背景：
細胞如果受到支原體污染，細胞生長速度變慢，細胞產(chǎn)生病變或形態(tài)改變。連續(xù)培養(yǎng)細胞污染的概率大約15～35%，主要來源于20多種支原體，包括口腔支原體（M.orale）、肺炎支原體（M.pneumoniae）、發(fā)酵支原體（M.fermentans）、精氨酸支原體（M.arginini）、萊氏無膽甾原體（A.laidlawii）和豬鼻支原體（M. hyorhinis）。
人員操作、污染的細胞、原輔料（血清、胰酶、培養(yǎng)基），實驗環(huán)境污染（生物安全柜、細胞間，培養(yǎng)箱）、實驗儀器（水浴鍋、液氮罐）、實驗耗材（培養(yǎng)皿、方瓶、細胞工廠）都可能是污染源。污染了的細胞一方面對生產(chǎn)帶來巨大影響，另外如果細胞產(chǎn)品、蛋白產(chǎn)品、病毒類產(chǎn)品受到支原體污染，最終會給患者帶來潛在的健康風險。因此，監(jiān)管部門要求企業(yè)對細胞庫，檢定用細胞和產(chǎn)品進行支原體檢測，從源頭上進行控制，盡早發(fā)現(xiàn)，確保放行產(chǎn)品不含支原體。對此，全球各國藥物監(jiān)管部門也發(fā)布了支原體檢測相關指南，檢測方法主要包括POCT法、熒光染色法、培養(yǎng)法、核酸擴增等檢測方法。
Rhinogen? Myco-Farbe? 快速支原體檢測試劑盒是針對細胞培養(yǎng)物支原體污染快速檢測的試劑，使用簡單便捷，只需吸取1μl細胞培養(yǎng)液上清加入反應體系中，65℃孵育1小時，肉眼觀察即可判定結果。無需PCR/qPCR儀，無需電泳，在細胞房內(nèi)即可輕松完成。檢測結果與目前最靈敏、最準確的qPCR法具有極高的一致性。本試劑盒可以檢測多達62種支原體，其中包括細胞培養(yǎng)常見的8種支原體；適用于各種懸浮、貼壁培養(yǎng)細胞，包括CHO、Vero、雜交瘤、Sf9、293等，且具有廣泛的培養(yǎng)基兼容性，因此非常適合于生物制藥企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、單抗生產(chǎn)企業(yè)、細胞治療/胚胎實驗室以及科研實驗室的日常支原體檢測。
試劑包裝：
Rhinogen? Myco-Farbe? 快速支原體檢測試劑盒包裝規(guī)格如下：
試劑組分
貨號
規(guī)格
25T
50T
Myco-Farbe? 檢測緩沖液
RA-MT12A
610μl
2×610μl
Myco-Farbe? 檢測酶
RA-MT12B
28μl
2×28μl
陽性對照
RA-MT12C
10μl
2×10μl
礦物油
RA-MT12D
690μl
2×690μl
產(chǎn)品特性：
1.操作簡單：僅需60min即可檢測細胞培養(yǎng)中是否有支原體污染；
2.特異性高：不會受到細菌、真菌、酵母的干擾；
3.污染性低：反應是在管內(nèi)進行，反應后無需開蓋進行檢測，降低污染風險；
4.檢測靈敏度高：能檢測至少500cfu的支原體。
保存條件：
1. 使用冰袋運輸，到貨后請置于-20℃長期保存。盡量避免反復凍融。
2. 試劑使用前請恢復至室溫。
說明書
COAs
MSDS