背景:
重組人透明質(zhì)酸酶(Recombinant Human Hyaluronidase PH20)屬于催化降解透明質(zhì)酸的酶家族,能降解細(xì)胞外基質(zhì)中的透明質(zhì)酸,促進(jìn)細(xì)胞外物質(zhì)的擴(kuò)散。
目前市售的產(chǎn)品均為動(dòng)物睪丸提取來(lái)源,通過(guò)該途徑得到的酶純度低、雜蛋白含量高。
Rhinozyme? HAase PH20,是采用重組DNA技術(shù),使用CHO細(xì)胞高表達(dá),經(jīng)過(guò)高度純化得到的重組人透明質(zhì)酸酶。產(chǎn)品純度大于99%,且生產(chǎn)全程不接觸動(dòng)物源性成分。
包裝規(guī)格:
貨號(hào) | 規(guī)格 | 形式 |
RA-PH20-A | 1500IU | 無(wú)菌凍干粉 |
RA-PH20-B | 5*1500IU | 無(wú)菌凍干粉 |
RA-PH20-C | 110IU | 無(wú)菌凍干粉 |
RA-PH20-D | 385IU | 無(wú)菌凍干粉 |
RA-PH20-E | 100000IU |
無(wú)菌液體 |
本品在cGMP條件下生產(chǎn)。無(wú)菌凍干品,根據(jù)具體使用濃度加入對(duì)應(yīng)體積滅菌注射用水后溶解使用,注射用水加入后應(yīng)迅速溶解為無(wú)色至淡黃色澄明液體;液體形式可直接稀釋使用,用于抗體皮下制劑開發(fā)。
保存條件:
無(wú)菌凍干粉形式存儲(chǔ)條件為≤在20℃,無(wú)菌液體形式存儲(chǔ)條件為≤-60℃。