蛋白質(zhì)藥物作為生物制藥領(lǐng)域的重要產(chǎn)品，其質(zhì)量和純度對臨床療效至關(guān)重要。然而，在生產(chǎn)過程中，宿主細(xì)胞中的殘留蛋白質(zhì)（HCP）和DNA（HCD）會(huì)成為蛋白質(zhì)藥物中的雜質(zhì)。因此，HCP和HCD殘留檢測是生物制藥中保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。
Rhinogen? 宿主細(xì)胞殘留DNA提取試劑盒（磁珠法）適用于從生物制品樣本中提取微量的宿主細(xì)胞DNA。本產(chǎn)品采用特別修飾的氧化硅納米磁性微球在獨(dú)特緩沖體系和外加磁場的作用下，可從復(fù)雜生物樣本中提取微量DNA并純化得到高純度DNA。主要用于生物制品樣本中的微量DNA提取，所得產(chǎn)物可直接用作PCR、雜交等實(shí)驗(yàn)。
產(chǎn)品特性：
本試劑盒可用于生物制品樣本的前處理，可穩(wěn)定高效地獲得樣本中的微量宿主細(xì)胞DNA。適用于多種基質(zhì)緩沖溶液，有效提取純化微量的DNA；
除了手動(dòng)提取試劑盒，還有與全自動(dòng)核酸提取儀配套的自動(dòng)化提取試劑盒，供不同需要的客戶選擇使用；
提取高效快速（自動(dòng)化版本僅需26min），提取效率高；
針對不同類型的樣本，回收率在80%~120%之間，且重復(fù)性好。
Rhinogen? CHO細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒利用Taqman熒光探針原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的CHO宿主細(xì)胞DNA。試劑盒配套有CHO DNA定量參考品，已溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品。
產(chǎn)品特性：
檢測快速，專一性強(qiáng)，性能可靠，最低檢測限可以達(dá)到1fg/μL；
本試劑盒與宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量CHO細(xì)胞DNA；
試劑盒檢測線性范圍：0.002pg/μL ~ 200pg/μL，各濃度復(fù)孔測值均CV＜15%。
Rhinogen? E.coli 殘留DNA檢測試劑盒利用Taqman 熒光探針原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的E.coli DNA。試劑盒配套有E.coli DNA定量參考品，已溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品。
產(chǎn)品特性：
試劑盒對于真實(shí)樣品測試效果良好（測值單位：pg/μL），回收率高；
合理質(zhì)控：產(chǎn)品設(shè)置內(nèi)部質(zhì)控（IC）實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程監(jiān)控；
靈敏度高：定量限可達(dá)2fg/μL；
特異性強(qiáng)：采用逆轉(zhuǎn)錄PCR原理，特異性高，專屬性強(qiáng)；
防感染技術(shù)：采用獨(dú)特檢測體系，可防止氣溶膠污染對擴(kuò)增反應(yīng)的影響。
Rhinogen? HEK293細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒利用Taqman 熒光探針原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的HEK293 DNA。
產(chǎn)品特性：
合理質(zhì)控：產(chǎn)品設(shè)置內(nèi)部質(zhì)控（IC），實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程監(jiān)控；
靈敏度高：定量限可達(dá)fg級別；
特異性強(qiáng)：特異性檢測HEK293細(xì)胞殘留DNA，不受其他外源基因組DNA干擾；
防干擾強(qiáng)：獨(dú)特檢測體系設(shè)計(jì)，可防止氣溶膠污染；
合規(guī)驗(yàn)證：產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證，可提供驗(yàn)證報(bào)告，符合各項(xiàng)要求。
Rhinogen?畢赤酵母細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒利用Taqman 熒光探針原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的畢赤酵母宿主DNA。
產(chǎn)品特性：
簡單快速： 樣本經(jīng)前處理后直接進(jìn)行qPCR檢測，最快全程2h；
高靈敏度： 定量限可達(dá)3fg/μL；
合規(guī)驗(yàn)證： 整個(gè)檢測方法（包括前處理）經(jīng)過驗(yàn)證，可提供驗(yàn)證報(bào)告，合規(guī)性強(qiáng)；
質(zhì)控精準(zhǔn)：引入內(nèi)部質(zhì)控，提取擴(kuò)增全流程監(jiān)控；
防感染技術(shù)：防感染技術(shù)采用獨(dú)特檢測體系，可防止氣溶膠污染對擴(kuò)增反應(yīng)的影響 ；
品質(zhì)保障：標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，提供質(zhì)檢報(bào)告。
Rhinogen? SV40LTA&E1A殘留DNA檢測試劑盒利用多重PCR-熒光探針法原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中SV40LTA和E1A殘留DNA的含量。
產(chǎn)品特性：
合理質(zhì)控：產(chǎn)品設(shè)置內(nèi)部質(zhì)控（IC）實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程監(jiān)控;
靈敏度高：定量限可達(dá)10copies/μL；
特異性強(qiáng)：采用多重PCR-熒光探針法原理，特異性高，專屬性強(qiáng)；
防感染技術(shù)：采用獨(dú)特檢測體系，可防止氣溶膠污染對擴(kuò)增反應(yīng)的影響；
合規(guī)驗(yàn)證：產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證，可提供驗(yàn)證報(bào)告，符合各項(xiàng)要求。
Rhinogen? HEK293殘留DNA片段化分析檢測試劑盒利用Taqman熒光探針原理，定量分析檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中HEK293宿主細(xì)胞DNA殘留片段大小分布，本試劑盒可定量檢出四種不同長度的HEK293DNA片段，長度分別為92bp、130bp、260bp、428bp。
產(chǎn)品特性：
合理質(zhì)控：產(chǎn)品設(shè)置內(nèi)部質(zhì)控（IC），實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程監(jiān)控；
靈敏度高：定量限可達(dá)fg級別；
特異性強(qiáng)：特異性檢測HEK293細(xì)胞殘留DNA，不受其他外源基因組DNA干擾；
防干擾強(qiáng)：獨(dú)特檢測體系設(shè)計(jì)，可防止氣溶膠污染；
合規(guī)驗(yàn)證：產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證，可提供驗(yàn)證報(bào)告，符合各項(xiàng)要求。
Rhinogen? RCL基因拷貝數(shù)檢測試劑盒利用Taqman熒光探針原理，可定量分析檢測使用慢病毒和逆轉(zhuǎn)錄病毒作為載體的相關(guān)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品中RCL的基因拷貝數(shù)。
產(chǎn)品特性：
合理質(zhì)控：產(chǎn)品設(shè)置內(nèi)部質(zhì)控（IC）實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程監(jiān)控；
靈敏度高：定量限可達(dá)10copies/μL；
特異性強(qiáng)：應(yīng)用Taqman熒光探針法，特異性高，專屬性強(qiáng)；
防感染技術(shù)：采用獨(dú)特檢測體系，可防止氣溶膠污染對擴(kuò)增反應(yīng)的影響；
合規(guī)驗(yàn)證：產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證，可提供驗(yàn)證報(bào)告，符合各項(xiàng)要求。
Rhinogen? 全自動(dòng)核酸提取儀是一款操作簡便、 靈活高效的自動(dòng)化核酸提取儀，可以快速提取血液、體液、細(xì)胞、組織、藥物等樣品中的DNA或RNA, 廣泛用于病毒檢測、體外診斷、藥物檢測等領(lǐng)域。
產(chǎn)品特性：
智能操控：智能觸控大屏，可編程靈活配置，操作簡單；
超靜音：分貝小于60；
高效穩(wěn)定：磁珠損耗低回收率高、重復(fù)性好，全自動(dòng)智能化結(jié)果穩(wěn)定；
防感染技術(shù)：采用獨(dú)特檢測體系，可防止氣溶膠污染對擴(kuò)增反應(yīng)的影響。
技術(shù)參數(shù)：
經(jīng)審核后發(fā)放
上海瑞諾生物科技有限公司/蘇州瑞特佰生物科技有限公司（RhinoBio)，專注于生物醫(yī)藥研發(fā)及質(zhì)量控制相關(guān)配套試劑的研發(fā)和生產(chǎn)，致力于為生物制藥領(lǐng)域提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。公司現(xiàn)有重組C因子內(nèi)毒素檢測試劑盒和重組鱟試劑內(nèi)毒素檢測試劑盒、蛋白表征相關(guān)糖苷酶和蛋白酶、殘留檢測試劑盒、支原體檢測試劑盒及生物學(xué)活性檢測試劑等眾多產(chǎn)品，旗下“Rhinogen”系列產(chǎn)品已服務(wù)數(shù)百家生物醫(yī)藥公司、CRO公司、CDMO公司及高校，是生物分析領(lǐng)域的專業(yè)供應(yīng)商。
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